의료 기기를위한 순수한 철 코일|Beilun 금속
의료 기술의 정밀, 안전 및 신뢰성을위한 의료 등급 순수 철 코일
제품 개요
Beilun Metal의 의료 등급의 순수 철 코일은 진단, 수술 및 이식 가능한 장치의 엄격한 요구를 충족하도록 설계되었습니다. 99.98%+ 순도 및 초 낮은 자기 히스테리시스로 코일은 민감한 의료 환경의 정밀도를 보장합니다. ISO 13485 및 FDA 21 CFR 820 표준을 준수하면 MRI 구성 요소, 로봇 수술 도구 및 환자 모니터링 시스템에 이상적입니다.
주요 기능 및 혜택
바이오-안전한 재료 조성물
철 순도 : 99.98% 이상 또는 동일
중금속 제어 : 리드 ({{{{0}}}.
준수 : ISO 10993-5 (cytotoxicity), USP 클래스 VI (플라스틱 호환성).
초 낮은 자기 간섭
잔류 자기 :<0.05 mT (after degaussing)
핵심 손실 :<0.8 W/kg (at 0.5T, 60Hz)
MRI 차폐 및 신경 센서 정확도에 중요합니다.
의료 등급의 정밀도
두께 범위 : {{{0}}. 02mm – 1.0mm (마이크로 액추에이터의 나노 스케일 평탄도)
표면 마감 : 전기 분포 또는 유량 옵션 (ra보다 작거나 0. 1μm)
클린 룸 생산 : 클래스 1000 인증, 입자가없는 포장.
멸균 호환성
오토 클레이브 (135도 증기), 에틸렌 옥사이드 (ETO) 및 감마 방사선 (최대 50kgy)에 저항합니다.
비 다공성 코팅은 박테리아 접착을 방지합니다 (ASTM E2149 테스트).
의료 기기의 응용 프로그램
이미징 시스템: MRI Gradient Coils, CT 스캐너 콜리메이터.
외과 로봇 공학: 강제 피드백 액추에이터 코어, 내시경 조작기.
이식성: 맥박 조정기 마그네틱 스위치, 달팽이관 임플란트 센서.
진단 장비: 혈액 분석기 밸브, 실험실 온 칩 전자기.
기술 사양
| 매개 변수 | 값 |
|---|---|
| 재료 등급 | 의료 순수 철 (유형 MD -4) |
| 밀도 | 7.84 g/cm³ |
| 저항 | 12–15 μΩ · cm |
| 자기 remanence | 0보다 작거나 같거나 동일합니다. 02 t (demagnetization 후) |
| 인증 | ISO 13485, FDA GMP, SVHC가 없음 |
왜 Beilun Metal을 선택합니까?
의료 전문 지식: 클래스 II/III 장치 구성 요소 용 상위 10 개의 MedTech OEM에 의해 신뢰.
완전한 추적 성: DSC/FTIR 화학 분석을 사용한 많은 특이 적 재료 인증서.
생체 적합성 테스트: 옵션 USP & ISO 10993 시리즈 검증 보고서.
저용량 유연성: 프로토 타입 MOQ 10kg, 임상 시험을위한 긴급한 배달.
지속 가능성 약속
제로 동물 유래 재료; 100% ROHS 3/REACH 준수. 폐수 처리는 WHO 의료 폐수 지침을 초과합니다.
자주 묻는 질문(FAQ)
Q : 코일은 장기간 이식 가능한 장치와 호환됩니까?
A : 네! 우리의 유형 md -4 코일 패스 10- 연도 ASTM F2129에 따라 시뮬레이션 된 노화 테스트.
Q : 카테터 툴링 치수에 코일을 사전 절단 할 수 있습니까?
A : 물론. 0. 최소 침습적 장치에 대한 1mm 공차까지 레이저 절단 정밀도.
Q : 수술 응용에 대한 표면 청결을 어떻게 보장합니까?
A : 트리플 초음파 청소 + 질소-퍼지 진공 밀봉 (IEST-STD-CC1246D 당).
Q : 저성 메모리를위한 맞춤 어닐링을 지원합니까?
A : 그렇습니다. 독점적 인 제로 레지던트 어닐링 프로세스는 잔류 자기를 99%줄입니다.
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