1. 구성 및 순도 표준
철분 함량 : 99.98%이상 (초소형 불순물 : C보다 작거나 동일하거나 0 0 5%, s보다 작거나 0.
인증 : 수술 임플란트 표준에 대해 ASTM F138, ISO 5832-1을 준수합니다.
2.전문화 된 생산 공정
1). 진공 유도 용융 (VIM) : 가스를 제거합니다 (O₂<10 ppm, N₂ <20 ppm) to eliminate toxic impurities.
2). 전자 슬래그 리멜팅 (ESR) : 의료 등급 슬래그 (CAF₂ -Al₂O₃)를 사용하여 철분을 정화하여 내포물을 2 µm보다 작거나 동일하게 감소시킵니다.
3). 정밀 가공 : 매끄럽고 매장이없는 표면을 보장하기 위해 레이저-컷 또는 EDM을 완성했습니다 (0. 2 µm 이상).
3. 건강 관리를위한 독특한 특성
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특징 |
의료 등급 철 |
표준 순수 철 |
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생체 적합성 |
ISO 10993 세포 독성 테스트를 통과합니다 |
테스트되지 않은; 잠재적 인 침출 |
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MRI 호환성 |
비자 성 (냉기 등급) |
이미징을 방해 할 수 있습니다 |
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부식 저항 |
체액에 대해 전기 화학적으로 최적화되었습니다 |
식염수를 피우는 경향이 있습니다 |
4. 응용 프로그램 및 장점
1 차 의료 용도
- 정형 외과 임플란트 : 뼈 나사, 플레이트 및 핀이 제어 된 분해가있는 핀.
-수술기구 : 비 스파킹, MRI-SAFE 메스 및 클램프 (자동 클레임).
- 비용 효율성 : 티타늄보다 30% 가벼워 수술 비용이 줄어 듭니다.
- 심혈관 스텐트 : 동맥지지를위한 생분해 성 철 스텐트. 예측 가능한 흡수율 (이식 후 1-2 년).
-진단 장치 : MRI 호환 구성 요소 (비자 성 간섭). 세포 독성 (iso 10993-5 인증).
-처리 가능 : 쉽게 가공, 용접 또는 3D 인쇄.
-지속 가능 : 기계적 특성의 손실이없는 100% 재활용 가능.
5. 품질 보증 및 인증
-테스트 : 세포 독성 (ISO 10993-5), 부식 (ASTM G61) 및 피로 테스트 (ISO 14801).
-인증 : ISO 13485 (의료 기기), ASTM F138 (이식 가능한 철), FDA 510 (k) 클리어런스.
-인상성 : FMD (Full Material Disclosure) 보고서가있는 RFID 추적 배치.
필요한 것이 있으면 지금 문의하십시오.
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